Fraunhofer-Institut für Elektronische Nanosysteme
Das Fraunhofer-Institut für Elektronische Nanosysteme ENAS ist seit Dezember 2019 von der DEKRA nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert. Diese Zertifizierung ist die Basis für Technologie- und Produktentwicklungen im Auftrag von Kunden verschiedener Branchen.
Das Gebiet der medizintechnischen Entwicklungen ist stark reguliert und die Akzeptanzschwellen z.B. klinische Anwendungstests und der korrespondierenden CE-Kennzeichnungen technischer Produkte und Dienstleistungen gemäß der Medizintechniknorm sind naturgemäß sehr hoch.
Ausgehend von den erarbeiteten Applikationsvorschlägen, begleiten wir daher unsere industriellen Partner bei der entwicklungsbegleitenden Dokumentation um eine agile Produktentwicklung bei zielgenauer Einhaltung der Requirement Tracings und medizintechnischen Regularien zu ermöglichen. Dazu greifen wir auf Experten Know-How aller einschlägigen Medizintechniknormen zurück.